異なる殺菌手順は何ですか?
塗布の分野や殺菌する装置に応じて多かれ少なかれ適している多くの殺菌手順がある。熱、ガス、プラズマ相、照射の4つの主要なものを挙げることもできます。
o 熱による殺菌:
蒸気/湿熱:この手順は、加圧蒸気を注入する密閉されたエンクロージャ内で行われます。蒸気滅菌器はオートクレーブとも呼ばれます。これは、すべての耐熱医療機器の医療機関で使用される最も一般的な方法です。それは信頼でき、安価で非汚染である。
乾燥熱により:この場合、殺菌は、圧力を高めることなく、熱い、乾燥した空気を使用して行われます。殺菌器の内部の空気温度は、空気が入ったり逃げたりする方法がないことを除いて、オーブンのように、かなり高くなります。このプロセスは、細菌が乾燥した熱で散発する可能性があるほど、今日ほど頻繁には使用されていません。高温(30分間180°C、2時間160°C)も機器に損傷を与える可能性があります。
o ガス滅菌:
エチレンオキシド:エチレンオキシドは、微生物のDNAを損傷し、再生を妨げるアルキル化剤です。その殺菌力は低温で有効である;したがって、複雑な組み立て装置、カテーテル、ステント、特定の電子機器、創傷包帯などの蒸気や熱に敏感な材料に適しています。
ホルムアルデヒド:この薬剤の殺菌作用はエチレンオキシドのそれと同一である。ホルムアルデヒドは、有毒残基の欠如や爆発リスクの欠如など、エチレンオキシドよりも一定の利点を提供します。
プラズマ相滅菌:このプロセスでは過酸化水素が使用され、電磁界で励起される。その後、高い殺菌力を有する酸素フリーラジカルが形成される。このタイプの滅菌は低温で行われるため、プラスチックや特定の光学部品(ファイバースコープなど)などの感熱性材料に適しています。このプロセスは比較的簡単に実装でき、大規模なインストールは必要ありません。
o 照射による殺菌:これは主に産業環境で使用されます。次のことができます。
UV:このプロセスは、低紫外線波長への曝露に対する微生物の感受性に基づいています。この手順の主な用途は、研究研究所での無菌作業面の調製、食品の保存、空気または水の浄化です。
赤外線:製品内の吸収を通じて、赤外線は、その波長に応じて、深さまで加熱を引き起こします。電磁波は通常マグネトロンによって発生します。赤外線加熱殺菌の技術は、表面に汚染された基本製品(穀物、ドライフルーツなど)や、低温殺菌後に包装された調理済み製品(ピザ、ペストリーなど)の低温殺菌に食品業界で使用されています。
4つの主な殺菌手順があります:
o 熱で
o ガス別
プラズマ相のo
o 照射による
•オートクレーブの異なるクラスは何ですか?
分類システムは、殺菌室の体積を考慮に入れます。
o 60リットル未満の容積と:これらは小さい蒸気滅菌装置である。EN 13060 標準に従って、オートクレーブの 3 つのクラスがあります。
クラスBオートクレーブ:これらは、厳密な意味で唯一の真の滅菌器です。それらは、真空および蒸気注入を交互にする前処理、設定された殺菌段階および真空乾燥段階を含む周期を遂行する。このクラスのオートクレーブは、医療機器の滅菌に関するEN 13060規格で推奨される唯一のクラスです。
クラスNオートクレーブ:これらは実際には、未包装デバイスの処理に使用される蒸気消毒器です。
クラス S オートクレーブ: これは、製造業者によって指示が定義された非特定のクラスです。
o 60リットル以上の容積と:あなたは大きい殺菌器のためのEN 285標準を考慮に入れて必要があります。
•滅菌器はいつ使用されますか?
滅菌器は、デバイスが感染性薬剤と接触するすべての病院単位で使用されます。医療関連の3つの分野で使用されています: 病院、研究所、歯科セクター。私たちは、彼らが最も頻繁に家庭の設定で使用されているように、このガイドでボトル滅菌器を提示しないことにしました。
o 医療または病院部門:病院は一般的に、汚れた装置および器具の殺菌に専念する部門を有する。
o 実験室:滅菌器は、実験室で使用されるガラス製品やその他のツールの処理のためにここで使用されています。
o 歯科分野:殺菌はこの分野のために必要である。クラスBオートクレーブは主に使用されます。
•どのような種類の製品を殺菌できますか?
製品のいくつかのタイプは殺菌することができる。異なる滅菌手順と温度に応じて、あなたは殺菌することができます:
o 固体製品:それらは包み込んだり、包み込んだりすることができます。ガラス、金属、プラスチック等を殺菌しているかどうかによって異なるサイクルがあります。
o 液体製品:これらは、例えば、容器に提示された液体製品です。一部の滅菌プロセスは、エチレンオキシド滅菌などの液体製品には使用できません。液体の殺菌は、長い時間を要する複雑な作業です。滅菌する液体が121°Cの望ましい滅菌温度に達することができるかどうかを知ることが重要です。
o 多孔質製品:これらは繊維、ゴムなどを含みます。
•どの滅菌装置構成を選択すればよいですか?
選択する構成は、使用可能なスペースや滅菌器のサイズと容量など、いくつかの要因によって異なります。
o 敷地内のスペース
利用可能なスペースと滅菌室へのアクセスに応じて、区別が行われます。
垂直滅菌装置:殺菌室は上からアクセスされる。
水平滅菌装置:殺菌室は正面からアクセスされる。
o スペース要件
作業サーフェスのサイズに応じて、次のいずれかを選択できます。
ベンチトップ滅菌器:これらは作業面に収まる必要があるため、一般的にコンパクトです。多くの場合、部門内のバックアップ デバイスとして使用されます。
床立ち滅菌装置:それらは利用可能な床面積を必要とし、彼らは一般的により多くのスペースを取る。それらは中央の殺菌のサービスで使用される高容量の殺菌装置を含んでいる。
o 滅菌装置容量
これは次の処理を考慮に入れます。
対象の部門の活動に応じて1日あたりの滅菌される材料の量。
前処理および後処理段階。
•滅菌器を使用する必要があるのはいつですか?
滅菌器を設置して効果的に使用する前に、3つの主要なポイント(組織、技術設備、および施設内のスタッフトレーニング)を考慮する必要があります。
o 施設の組織:
衛生:施設は、衛生、スタッフのドレスコード、手洗いのための手順に準拠することを許可する必要があります。
レイアウト:配置および循環手順は、滅菌された医療機器と非滅菌医療機器の間で混乱を招くリスクを防ぐ必要があります。
表面:露出した表面は、粒子および微生物の蓄積と放出を低減するために、滑らかで不浸透性で、亀裂や凹部を含まないものでなければなりません。
メンテナンス: 施設は、クリーニングおよび消毒製品の繰り返し使用を許可する必要があります。
侵入:施設は、動物(昆虫、げっ歯類など)の侵入を防ぐシステムを備えている必要があります。
o 技術インストール:
空気供給:空気供給は現在の基準を満たし、適切なフィルターを備えた空気処理システムを備えている必要があります。なお、コンディショニングエリアの空気圧は他のセクターよりも高くなければならない。
水の供給:水の供給は、飲料水を提供する必要があります。品質は定期的に評価され、監視されなければなりません。
o スタッフトレーニング:
スキルレベル: 医療機器の製造の質は、これらの業務に携わる人員の能力、トレーニング、行動に大きく依存します。殺菌、オートクレーブ、衛生、安全など、初期および継続的なトレーニングが必要です。
スタッフの衛生: スタッフの各メンバーは、感染している感染を管理する必要があり、汚染のリスクを構成する可能性があります。
保護: スタッフの偶発的な汚染や怪我からスタッフを保護することが不可欠です。それは絶対にスペースに移動するためのドレスコードの手順とルールを尊重することが必要です。
滅菌器の設置には、次の点を明確に定義する必要があります。
o 施設の組織
o 技術的なインストール
o スタッフトレーニング
•殺菌の異なるステップは何ですか?
医療機器が使用され、滅菌が必要な場合、それらは一連の6つのステップを経なければなりません:
1.プレ消毒:これは、装置が完全に洗剤と消毒液に器具を浸漬することによって使用された後、できるだけ早く行わなければなりません。これにより、微生物の集団が減少し、環境汚染を防止しながら、機器のその後の洗浄を容易にします。
2.洗浄(または洗浄):機械的作用(スプレーやこすりによる汚れを除去する)、化学作用(洗剤で汚れを溶かすために)、熱作用(洗浄および乾燥プロセスをスピードアップする)が含まれています。
3.包装:医療機器は滅菌器を通過する前に包装する必要があります。
4.殺菌:それはあなたが選ぶ殺菌プロセスに依存します。
5.検証:検証は、殺菌の前、中、および後に行われます。
6.保管と可用性:包装は、殺菌プロセスと有効期限を追跡するための情報を含める必要があります。今日、バーコードの使用は在庫管理および再利用可能な医療機器の殺菌の満了を促進する。
