最初のカテゴリーは、日常的な管理を実施することで安全性と有効性を保証できる低リスクの医療機器です。
手術器具（ナイフ、はさみ、鉗子、ピンセット、針、フック）、聴診器（電源なし）、鏡、反射板、医療用拡大鏡、（中国医学）スクレーピングプレート、絆創膏、通気性テープ、手術用ガウン、手術用キャップ、検査用手袋、液体収集バッグなどは、製品のクラスに属します。
2番目のカテゴリーは、中程度のリスクがあり、安全性と有効性を確保するために厳格な管理と管理を必要とする医療機器です。
体温計、体温計、心電計、脳波計、手術用顕微鏡、（漢方薬）鍼治療針、補聴器、皮膚ステープル、コンドーム、避妊キャップ、滅菌医療用手袋、睡眠監視システムソフトウェア、超音波三次元システムソフトウェアなど脈拍計ソフトウェア、などは、製品の2番目のカテゴリに属します。
3番目のカテゴリーは、リスクが高く、安全性と有効性を確保するために厳密に制御および管理するための特別な措置を必要とする医療機器です。
心臓ペースメーカー、外部カウンターパルセーションデバイス、血管内視鏡、超音波腫瘍集束ナイフ、高周波電気外科ユニット、マイクロ波スカルペル、医療用磁気共鳴画像装置、Co60治療装置、ポジトロン放出断層撮影装置（PECT）、インプラント装置、埋め込み型人工臓器など、血管ステント、血管内カテーテル、使い捨て輸液セット、血液輸血セットなどは、3つのカテゴリーの製品に属します。
