1. 機器の購入または検出システムの購入
1.1検出システム 過去の概念によると、機器の購入はコストパフォーマンスに応じて機器を購入することです。しかし、検査管理の改善に伴い、政府は検査部門が実施する検査項目ごとにより高い要件を提案しています。保健省は、「医療機関における臨床検査室の行政措置」(Weiyifa [2006] No. 73)(以下、「行政措置」という)に関する通知を発行し、「医療機関の臨床検査室は、検出システムの完全性と有効性を確保しなければならない」と指摘した。
1.2 検査システムを購入することの重要性 検査システムの品質は、検査結果の精度、精度、トレーサビリティに直接影響しますが、臨床検査室が検査項目ごとに検査システムを評価することは困難です。したがって、機器を提供することに加えて、製造業者は、サポート試薬およびサポートキャリブレータも提供し、また、信頼性が高く追跡可能な検出システムを形成する、操作手順を規定する。1990年代、米国FDAと欧州連合の関連部門は、製品ライセンスを申請する際に、もはや1つの機器の承認ではなく、試験システム全体の宣言と承認であると明確に規定しました。ユーザーは、指定された検出システム(すなわち、閉鎖系)に従って患者検体をテストし、品質が保証されます
2. オペレーターの正式なトレーニング
2.1 正式なトレーニングの内容 機器は人が操作する必要があり、オペレータのレベルは検出システムが正しい結果を得ることができるかどうかを決定するため、正式なトレーニングは非常に重要です。現在の状況は、機器を購入した後、エンジニアが非常に迅速にインストールに来ることです。一般に、キャリブレーションは行われず、詳細なインストールレポートは書き込まれません。オペレータは簡単な操作しか教えられず、レポートは印刷することができます。最速はわずか半日です。明らかに、そのようなトレーニングは要件を満たすことができません。オペレータは正式なトレーニングを受けていないため、多くの場合、操作は可能で校正はできず、機器の毎日のメンテナンスは保証されません。一般に、メーカーのエンジニアは、障害が発生したときにのみ呼び出されます。
2.2 研修業務の組織と実施 血球分析装置が広く使用されているため、メーカーも多く、工場ごとに機器のモデルが異なり、原理も必ずしも同じではありません。著者は、より現実的な方法は、機器メーカーは、プレジョブトレーニングが当社のアフターセールス技術サービスタスクの1つであるべきだと考えています。トレーニングに合格した人は、定期的な校正、品質管理結果の分析、レポートの解釈、毎日のメンテナンス、トラブルシューティングのスキルを習得し、品質保証と機器故障要件の削減のための「管理措置」に沿った、機器の使用中にすべての記録を書き込む必要があります。顧客のための正式なトレーニングの後、機器の修理率が大幅に低下し、サプライヤーとユーザーの両方にとって双方にとって好都合な状況が達成されます。
血液分析装置検査後の 3.Re 検査
3.1 自動血液分析計数および白血球鑑別計数後の再検査のために、再検査基準が策定されています。国際的な血液学専門家グループは、41の自動CBCおよびDC再検査基準を推奨しました。再検査基準が解釈されます。自動血球数と白血球数再検査規則の制定は、わが国のあらゆるレベルの臨床検査室にとって重要な指針となる意義があります。長期的な臨床実践は、血液分析装置の結果がスクリーニングのみを目的としていることを証明しています。わが国に特定の再試験基準がない場合、各研究所は機器の種類とモデル、およびスタッフの知識レベルに応じて標準を策定する必要があります。実際の再検査基準は、ポストに記載し、取扱説明書に記載し、厳格に実施しています。顕微鏡的な再検査に加えて、いくつかの手動方法の検証も含まれるべきである。現在、再検査を行っていないユニットがまだたくさんあります。
3.2 顕微鏡下での検査員の訓練を強化する 血液分析装置の普及に伴い、盲目的に装置に頼るという考えはますます深刻になり、顕微鏡下での訓練が大幅に弱まり、体液中の赤血球や白血球も不明瞭です。赤血球と白血球の形態学的記述は報告書には見られず、好中球毒性病変さえも報告書から消失した。検出ミス、診断ミス、誤診の現象が頻繁に発生しました。顕微鏡下での検査は依然として形態学的検査の基本的な方法であり、いくつかの疾患の診断および治療においてかけがえのない役割を果たすことを明確に認識すべきである。血球の形態学的検査は依然としてCBCの主な内容であり、検査官が習得しなければならない基本的なスキルでもあります。彼らは長年の訓練と蓄積を通して精通し、習得されるべきです。
