ドライ蛍光イムノアッセイの安全性と有効性
動作原理
乾式蛍光イムノアッセイ分析装置の動作原理; 試料中の被検出物質と蛍光標識抗体は免疫複合体を形成し、クロマトグラフィー処理後、それぞれ検出領域と品質管理領域で固化する。 試薬カードが検出領域に到達すると、アナライザー 励起光源は、試薬カードの検出領域と品質管理領域に光波を放出して、固化した蛍光免疫抗原抗体複合体を励起します。 蛍光物質から発せられた光波は、信号収集板によって収集され、電気信号に変換されます。 蛍光分子の濃度と数は密接に関連しています。 フィードバック電気信号の強度に従って、試験されるサンプル中の分析物の濃度が計算される。
構造と組成
乾式蛍光免疫測定装置は、一般的に光学ユニット、メカユニット、制御ユニット、出力・表示ユニットから構成されています。 制御ユニットは光学ユニットとメカユニットを制御し、出力・表示ユニットは試験結果を出力します。 光学ユニットは分析装置の主要なモジュールであり、通常は LED 青色光またはダイオード レーザーを使用します。 現在、市場には 2 つの形式の乾式蛍光イムノアッセイ分析装置があります。1 つは、自動サンプル追加機能を備えた全自動分析装置です。 テストのためにアナライザーに置きます。 全自動分析装置には、大量の臨床および医療サンプルの処理に利点があり、シンプルさ、効率性、および速度という利点があります。 「ポータブル」アナライザーは、ベッドサイドや草の根の地域病院での検査に適しており、サイズが小さく、すぐに使用でき、便利であるという利点があり、環境要因による影響はほとんどありません。
適用範囲
乾式蛍光イムノアッセイ アナライザーは、アクティブ バックボーン蛍光イムノクロマトグラフィー法の特定の乾式試薬と組み合わせて使用する必要があります。 登録申請の過程で、申請範囲は支援試薬の会社名を指定する必要があります。
