EO滅菌器とは？
エチレンオキシド滅菌器は、使い捨て滅菌医療機器メーカーにとって重要な機器です。 インストール、運用、および使用管理には特別な要件があります。 エチレンオキシドは滅菌剤として使用されます。 エチレンオキシドは、胞子、結核菌、細菌、ウイルス、真菌などを含むさまざまな微生物を室温で殺すことができる広域スペクトルの滅菌剤です。
効果的なEO治療のための重要なパラメータ
エチレンオキシド (EO または ETO) は、ガス拡散法に基づいて製品を滅菌します。 滅菌は、EO ガス分子が微生物の DNA と反応して破壊することで達成されます。 このプロセスでは、ガス濃度、温度、相対湿度、および暴露時間という 4 つの可変であるが相互に依存するパラメーターを同時に制御する必要があります。 EO 滅菌の有効性は、製品およびパッケージに自由に浸透する能力に依存します。 すべての製品は、ガスが無菌バリアを通過し、デバイスまたは製品のすべての表面に到達できる通気性のあるパッケージに配置する必要があります。
主な利点
EO 滅菌プロセスには、次のようなさまざまな滅菌の利点があります。
低温殺菌
製品とパッケージの完全性を確保する
製品の互換性
ポリマー、樹脂、天然素材、金属、および外部接触面の滅菌を必要とする二重用途の医薬品/機器の組み合わせ製品を効果的に滅菌します
無菌保証と治療効果
製品および規制要件を一貫して満たす
柔軟性と汎用性
投与量、密度、パック/箱のサイズが異なる製品を効果的に殺菌
パラメータ解放
製品は滅菌後にすぐにリリースできるため、製品の待ち時間が大幅に短縮され、製品の市場投入がスピードアップします
最適なオブジェクト
EO は、低温での有効性と、次のようなさまざまな材料、樹脂、および製品タイプに適しているため、医療用品および医療機器で最も広く使用されている滅菌方法と考えられています。
高分子樹脂製品
使い捨て医療機器
手術器具キット
手術用トレー
合成繊維手術衣
密封された薬剤とデバイスの組み合わせ (プレフィルド シリンジおよび薬剤コーティング ステント) の外部末端滅菌
