脈動真空滅菌の原理
脈動真空滅菌の原理
1.の動作原理脈動真空滅菌器
脈動真空滅菌器は、飽和蒸気を滅菌媒体として使用し、器具を適用して脈動真空空気を強制的に排出する方法です。 数回の真空引きと数回の蒸気注入の後、滅菌チャンバーは定義された真空度を満たします。 次に、飽和蒸気が指定された圧力飽和を満たすように充填され、滅菌された材料をよりよく滅菌します。これには、主に脈動真空と予備真空の2つの期間が含まれます。
脈動真空は、滅菌チャンバーを数回真空にすることです。 1回のバキュームが完了したら、一定量の蒸気を滅菌器に入れ、残りの空気と蒸気を融合させて一定量の蒸気を満たし、次にバキュームを実行します。作業を行い、Zを数回バキュームした後、蒸気滅菌モードに入ります。
プレバキュームとは、高圧蒸気滅菌では、滅菌室に蒸気を入れる前に一度真空を実施し、滅菌室の空気を可能な限り除去してから、蒸気に合流させて滅菌する方法を指します。
脈動真空滅菌の基本原理は、真空ポンプで発生する負圧を利用して滅菌室内の冷気を抜き取り、飽和蒸気を投入して滅菌作業を行うことです。 真空乾燥はZの最後の手順です。
完全なエンジニアリング手順は次のとおりです。準備-脈動-加熱-滅菌-蒸気排気-乾燥および完了。
2.の基本原則脈動真空滅菌
脈動真空滅菌の基本原理は、微生物が熱にさらされた後、タンパク質分子の動きが加速して衝突し、ペプチド鎖をつなぐ結合が切断され、分子が無秩序への規則的な堅い構造。 散乱構造では、分子の表面に多数の疎水性基が露出し、それらが非常に大きなポリマーに融合して沈殿および固化します。つまり、構造タンパク質と酵素を不可逆的に破壊して、次の目的を達成します。微生物を殺します。
滅菌効果に影響を与える要因
1.物理的/化学的条件
細菌の胞子形成過程におけるさまざまな環境要因が、胞子の耐熱性に影響を及ぼします。 たとえば、温度が高く、二価の陽イオン（Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+など）がある場合、胞子の耐熱性が向上します。 対照的に、pHが6.0から8.0の範囲を超える場合、または胞子が高濃度の塩水またはリン酸塩で形成される場合、耐熱性は低下します。
自然界の胞子の耐熱性は、溶液濃度、水分（相対平衡湿度）、pH、胞子に損傷を与える可能性のある物理的要因、胞子にYZ効果を及ぼす化学物質などの環境条件に関連しています。胞子に影響を与える耐熱性。
結晶または有機物にカプセル化された胞子の耐熱性は、通常、閉塞していない胞子の耐熱性よりも大幅に高くなります。 そのため、土壌占有胞子と土壌から分離・培養した胞子を一定の温度条件下で同時に滅菌した場合、同じ滅菌効果を得るために、前者に必要な滅菌時間は同じ滅菌温度である。後者の10倍以上です。
滅菌された製品は、輸送中のろ過されていない空気粒子による汚染や、人員やその他の物体による汚染など、土壌中の胞子によって汚染されているため、胞子を完全に殺すことは困難です。 このため、GMPでは汚染を防ぐために必要なすべての対策を講じる必要があります。
2.相対湿度
熱滅菌では、水は細菌の胞子を殺すのに重要な役割を果たします。 水に関連する滅菌方法は、湿熱と乾熱の2つだけです。 湿度が飽和状態に達したとき[相対湿度（RH）は（またはaw=1.0）]、滅菌方法は湿熱滅菌と呼ばれます。 相対湿度の低い状態での滅菌方法を総称して乾熱滅菌と呼びます。
実験データによると、温度が90〜125℃、相対湿度が20％〜50％の場合、細菌の胞子を殺すのはより困難です。 相対湿度が50％より高いか20％より低い場合、殺しやすくなります。 これは、滅菌条件の選択に重要な役割を果たします。
3.露光時間
滅菌プロセス中、原核細胞の死（殺害）は一次反応の規則に従います。 多くの場合、温度と特定の時点での胞子の生存の対数との関係は線形です。
つまり、特定の滅菌温度では、いつでも胞子の死はその時点での胞子の濃度にのみ関係し、胞子の数を1対数単位だけ減らすのに必要な時間は元の胞子の影響を受けません。胞子の濃度。
構造の構成とワークフロー
1.構造構成
脈動真空滅菌器は、主に滅菌器本体、密閉ドア、消毒車両、輸送車両、配管システム、制御システムで構成されています。
脈動真空滅菌器は、滅菌媒体として飽和水蒸気を使用し、機械的強制脈動真空の空気除去法を採用しています。 複数回の真空引きと蒸気の複数回の注入を交互に行った後、滅菌チャンバーはある程度の真空に達し、その後補充されます。 飽和蒸気に入り、設定された圧力と温度に到達し、一定の時間が経過した後、滅菌された材料を滅菌する目的を達成します。
2.ワークフロー
完全なワークフローには、準備、脈動、加熱、滅菌、排気、乾燥、および7つのプロセスが含まれます。 パイプラインの概略図。下の図を参照してください。
蒸気源、水源、圧縮空気などが正常で開いている場合、装置は電源投入後に空気入口バルブF1を自動的に開き、空気入口減圧バルブを介して滅菌器メザニンに空気を送ります。 メザニンの圧力は、圧力コントローラーによって制御されます。 YKコントロールは一般的に約0.22MPaです。 設定圧力に達すると、F1が閉じて何度も起動します。 このとき、サンドイッチスチームトラップが作動し始め、サンドイッチ内の凝縮水を排出し、装置内部を予熱し、装置は準備完了状態になります。 滅菌済みアイテムを配置した後、滅菌器を滅菌器に押し込み、滅菌器の密閉ドアを閉じます。
コントロールパネルによって設定されたプログラムに従って、最初に脈動プロセスに入ります。通常、3回真空に設定されます。 F3空気圧バルブが開き、F6およびF7水バルブが開き、真空ポンプが作動し、設定された負圧値（通常は-80kPa）まで、内部チャンバー内の空気がコンデンサーを介して引き込まれます。 このとき、F3、F6、F7、真空ポンプを閉じ、F2内室の吸気弁を開き、中二階から内室に飽和蒸気を充填します。 設定圧力の上限に達すると、F2が自動的に閉じられ、内部チャンバーが再び真空になります。 、設定したパルス数が完了するまで繰り返します。
次に、加熱段階に入り、F3、F6、F7、真空ポンプがすべて閉じられ、F2が開かれ、蒸気が内部チャンバーに注入され、内部チャンバーの温度が徐々に上昇します。 内部チャンバー内の圧力が限界値に達すると、F2は自動的に閉じられます。 内部チャンバー内の圧力が以下の場合圧力限界値の場合、F2が自動的に開きます。
室内の温度が設定滅菌温度（132〜134℃）まで上昇すると、滅菌段階に入ります。 温度は設定温度以上に維持する必要があり、偏差は通常±1℃を超えず、滅菌時間は通常約6〜10分です。 内部チャンバーの圧力は0.258MPaを超えています。 このとき、F1、F2、F5バルブが断続的に開閉します。
滅菌設定時間に達すると、滅菌が終了し、F3およびF7バルブが最初に開かれ、排気段階に入ります。 内部チャンバー内の圧力が30kPaに低下すると、F6バルブが開き、真空ポンプが作動して内部チャンバーを真空にし、乾燥段階に入ります。 乾燥が完了すると、滅菌サイクル全体が終了し、装置からビープ音が鳴ります。 このとき、密閉扉を開けて滅菌物を取り出すことができます。